Oral-klasdroxypropylbeta-cyclodextrin

Hydroxypropyl - - Cyclodextrin se youn nan dérivés yo cyclodextrin ki te etidye pi pwofondman ak aplike pi lajman kounye a. (Klas oral) Hydroxypropyl -cyclodextrin se yon blan amorphe oswa cristalline patikil ultrafin san okenn odè, ak yon gou yon ti kras dous. Li se yon solubilizatè ideyal pou preparasyon dwòg ak yon èksipyan dwòg. Pwodwi sa a ka amelyore solubilite dlo a nan dwòg mal soluble, ogmante estabilite dwòg, amelyore byodisponibilite dwòg, ogmante efikasite nan dwòg la oswa diminye dòz la, ajiste oswa kontwole vitès la lage nan dwòg la, epi redwi efè yo toksik ak segondè nan dwòg la.

Enfòmasyon debaz yo

Non pwodwi		Oral klas idroksipropil betain cyclodextrin
Non altènatif		2- Hydroxypropyl betaine cyclodextrin; Hydroxypropyl -cyclodextrin; Hydroxypropyl cyclodextrin;
Fòmil molekilè		C42H 70- No35 (C3H7O) n
Pwa molekilè		1134.98 + 58n

Kalite estanda

Atik tès yo			CHP2020	USP-NF2024	Ph.Eur
Pwopriyete			Pwodwi sa a se yon poud amorphe oswa cristalline blan oswa koupe blan, ki se fasil soluble nan dlo oswa glycol propilèn, fasil soluble nan methanol oswa etanòl, ak prèske solubl nan asetòn oswa kloroform.	Pwodwi sa a se yon blan oswa koupe-blan amorphe oswa poud cristalline, ki se fasil soluble nan dlo ak glycol propilèn.	Pwodwi sa a se yon blan oswa koupe-blan amorphe oswa poud cristalline, ki se fasil soluble nan dlo ak glycol propilèn.
Sibstitisyon molè			N/A	0.40-1.50	0.40-1.50
Klè ak koulè solisyon			Ta dwe klè ak san koulè	1. 0 G\/2ml solisyon akeuz se klè ak transparan, epi li rete transparan apre refwadisman nan tanperati chanm	Klè ak transparan, rete chanje apre refwadisman nan tanperati chanm
Idantifikasyon			Yon bag koulè wouj violèt ta dwe parèt nan koòdone ki genyen ant de likid yo; Spectre absòpsyon enfrawouj nan pwodui sa a ta dwe konsistan avèk sa yo ki an pwodwi a referans.	Spectre enfrawouj nan pwodwi sa a montre menm gwoup la absòpsyon kòm echantiyon an estanda; Klè nan solisyon an ta dwe satisfè kondisyon yo	Spectre an enfrawouj nan pwodwi sa a montre gwoup la absòpsyon menm jan ak echantiyon an estanda
ph			Ph5. 0 ~ 7.5	N/A	N/A
Pèt sou siye			Pa plis pase 6. 0% (kontni dlo)	Mwens pase oswa egal a 1 0. 0%	Mwens pase oswa egal a 1 0. 0%
Konduktivite (20 degre)			Pa plis pase 200µs\/cm	Mwens pase oswa egal a 200µs\/cm	Mwens pase oswa egal a 200µs\/cm
Oksid propilèn			Pa plis pase 0 0001%	Mwens pase oswa egal a 1ppm	N/A
Sibstans ki gen rapò	1, 2- propilèn glycol		Pa plis pase 0. 5%	Mwens pase oswa egal a 2.5%	Mwens pase oswa egal a 2.5%
	Beta-siklodextrin		Pa plis pase 0. 5%	Mwens pase oswa egal a 1.5%	Mwens pase oswa egal a 1.5%
	Lòt enpurte sèl (eksepte beta-cyclodextrin ak 1, 2- glycol propilèn)		Pa plis pase 0. 1%	Mwens pase oswa egal a 0. 25%	N/A
	Total nan lòt enpurte (eksepte beta-cyclodextrin ak 1, 2- glycol propilèn)		Pa plis pase 1. 0%	Mwens pase oswa egal a 1. 0%	Mwens pase oswa egal a 1. 0% (Eksepte beta-cyclodextrin)
Rezidi sou ignisyon			Pa plis pase 0. 2%	N/A	N/A
Metal lou			Pa plis pase 10 pati pou chak milyon dola	N/A	N/A
Klori			Pa plis pase 0. 05%	N/A	N/A
Hydroxypropoxyl kontni			19.6%~26.3%	N/A	N/A
Limit mikwòb		Total bakteri aerobic	Pa plis pase 100 CFU\/G	Mwens pase oswa egal a 1000cfu\/g	Mwens pase oswa egal a 100 CFU\/g (preparasyon parenteral)
		Total mwazi ak ledven konte	Pa plis pase 100 CFU\/G	Mwens pase oswa egal a 100cfu\/g	Mwens pase oswa egal a 1000 CFU\/g (ki pa Peye-parenteral preparasyon)
		Escherichia coli	Pa detekte\/10g	Pa pèmèt yo detekte	Pa pèmèt yo detekte
		Salmonèl	Pa detekte\/10g	Pa pèmèt yo detekte	Pa pèmèt yo detekte
Endotoksin bakteri			N/A	Mwens pase oswa egal a 10EU\/g	＜ 10iu\/g

Pèfòmans pwodwi

Entwodiksyon nan hydroxypropyl kraze intramolekulèr siklik idwojèn lyezon an nan beta-cyclodextrin, pandan y ap kenbe kavite a nan cyclodextrin ak simonte dezavantaj prensipal la nan solubilite dlo pòv nan beta-cyclodextrin. Famasetik-klas idroksypropyl beta-cyclodextrin se yon solubilizer ideyal pou piki ak èksipyan pou dwòg. Fonksyon prensipal li yo nan jaden pharmaceutique yo se jan sa a:

1. Solubilization ak amelyorasyon nan solubility, fè solubl dwòg soluble, ogmante solubilite nan engredyan yo aktif nan dwòg lwil, fasilite livrezon dwòg vize ak pwoteje efikasite nan eleman dwòg.

2. Amelyore byodisponibilite nan dwòg, ogmante efikasite nan fòmilasyon dwòg la oswa diminye dòz la.

3. Kontwole ak soutni lage, ajiste oswa kontwole pousantaj la lage nan dwòg, diminye efè segondè toksik nan dwòg.

4. Maskin odè dezagreyab.

Dimansyon aplikasyon an

Ka hydroxypropyl beta-cyclodextrin nan pharmaceutique-klas la dwe aplike nan dwòg oral, injectables, sistèm livrezon mucosal (ki gen ladan mukoza nan nen, dèyè, korn, elatriye), sistèm livrezon absòpsyon transdermal, ak transpòtè pou lipofil dwòg vize. Li kapab tou itilize kòm yon ajan pwoteksyon ak estabilizasyon pou pwoteyin.

Anbalaj ak depo

Anbalaj: Konfòme avèk estanda anbalaj pharmaceutique
Espesifikasyon anbalaj: 0. 1kg pou chak sak, 1kg pou chak sak, 2kg pou chak sak, 10kg pou chak sak\/barik, 20kg pou chak sak\/barik
Depo: magazen nan yon kote ki fè nwa epi kenbe sele

Baj popilè: Hydroxypropyl-beta-cyclodextrin (oral pharmaceutique klas), Lachin hydroxypropyl-beta-cyclodextrin (oral famasetik klas) manifaktirè, founisè, faktori