Hydroxypropyl-beta-cyclodextrin solisyon akeuz

Non pwodwi

Hydroxypropyl betadex solisyon akeuz

Non angle

Hydroxypropyl betadex solisyon akeuz

Karakteristik pwodwi yo

San koulè transparan oswa yon ti kras jòn likid

Kalite estanda

Enterprise Creole

Metòd Depo

Magazen nan yon veso ki sele

Metòd anbalaj

Tono barik

Atik tès yo

CHP2020

USP-NF2024

Ph.Eur

Pwopriyete

Pwodwi sa a se yon poud amorphe oswa cristalline blan oswa koupe blan, ki se fasil soluble nan dlo oswa glycol propilèn, fasil soluble nan methanol oswa etanòl, ak prèske solubl nan asetòn oswa kloroform.

Pwodwi sa a se yon blan oswa koupe-blan amorphe oswa poud cristalline, ki se fasil soluble nan dlo ak glycol propilèn.

Pwodwi sa a se yon blan oswa koupe-blan amorphe oswa poud cristalline, ki se fasil soluble nan dlo ak glycol propilèn.

Sibstitisyon molè

N/A

0.40-1.50

0.40-1.50

Klè ak koulè solisyon

Ta dwe klè ak san koulè

1. 0 G\/2ml solisyon akeuz se klè ak transparan, epi li rete transparan apre refwadisman nan tanperati chanm

Klè ak transparan, rete chanje apre refwadisman nan tanperati chanm

Idantifikasyon

Yon bag koulè wouj violèt ta dwe parèt nan koòdone ki genyen ant de likid yo;

Spectre absòpsyon enfrawouj nan pwodui sa a ta dwe konsistan avèk sa yo ki an pwodwi a referans.

Spectre enfrawouj nan pwodwi sa a montre menm gwoup la absòpsyon kòm echantiyon an estanda;

Klè nan solisyon an ta dwe satisfè kondisyon yo

Spectre an enfrawouj nan pwodwi sa a montre gwoup la absòpsyon menm jan ak echantiyon an estanda

ph

Ph5. 0 ~ 7.5

N/A

N/A

Pèt sou siye

Pa plis pase 6. 0% (kontni dlo)

Mwens pase oswa egal a 1 0. 0%

Mwens pase oswa egal a 1 0. 0%

Konduktivite (20 degre)

Pa plis pase 200µs\/cm

Mwens pase oswa egal a 200µs\/cm

Mwens pase oswa egal a 200µs\/cm

Oksid propilèn

Pa plis pase 0 0001%

Mwens pase oswa egal a 1ppm

N/A

Sibstans ki gen rapò

1, 2- propilèn glycol

Pa plis pase 0. 5%

Mwens pase oswa egal a 2.5%

Mwens pase oswa egal a 2.5%

Beta-cyclodextrin

Pa plis pase 0. 5%

Mwens pase oswa egal a 1.5%

Mwens pase oswa egal a 1.5%

Lòt enpurte sèl (eksepte beta-cyclodextrin ak 1, 2- glycol propilèn)

Pa plis pase 0. 1%

Mwens pase oswa egal a 0. 25%

N/A

Total nan lòt enpurte (eksepte beta-cyclodextrin ak 1, 2- glycol propilèn)

Pa plis pase 1. 0%

Mwens pase oswa egal a 1. 0%

Mwens pase oswa egal a 1. 0%

(Eksepte beta-cyclodextrin)

Rezidi sou ignisyon

Pa plis pase 0. 2%

N/A

N/A

Metal lou

Pa plis pase 10 pati pou chak milyon dola

N/A

N/A

Klori

Pa plis pase 0. 05%

N/A

N/A

Hydroxypropoxyl kontni

19.6%~26.3%

N/A

N/A

Limit mikwòb

Total bakteri aerobic

Pa plis pase 100 CFU\/G

Mwens pase oswa egal a 1000cfu\/g

Mwens pase oswa egal a 100 CFU\/g (preparasyon parenteral)

Total mwazi ak ledven konte

Pa plis pase 100 CFU\/G

Mwens pase oswa egal a 100cfu\/g

Mwens pase oswa egal a 1000 CFU\/g (ki pa Peye-parenteral preparasyon)

Escherichia coli

Pa detekte\/10g

Pa pèmèt yo detekte

Pa pèmèt yo detekte

Salmonèl

Pa detekte\/10g

Pa pèmèt yo detekte

Pa pèmèt yo detekte

Endotoksin bakteri

N/A

Mwens pase oswa egal a 10EU\/g

＜ 10iu\/g